Marmara Üniversitesi
Marmara Üniversitesi Eğitim-Öğretim Bilgi Sistemi

Eczanelerde bitkisel müstahzarlar arasında olan bitkisel ilaç, geleneksel bitkisel tıbbi ürün, gıda desteği-nutrasötik ve tıbbi çayları aralarındaki farklılıklar ile öğrenerek bunlarla ilgili yönetmelikleri Türkiye, Avrupa, Amerika ve diğer ülkelerde uygulanan yönetmelikler ile karşılaştırılması amaçlanmıştır.

-

Tıbbi bitkiden bitkisel ilaca giden yol Bitkisel ilaçlar ile ilgili tanımlar ( bitkisel drog, geleneksel drog, bitkisel drog preparatı, ekstreler, standart ekstreler, ayarlı ekstreler vd.) Bitkisel ilaçlarda kalite, güvenilirlik ve etkinlik Bitkisel ilaçlarda kalite, başlangıç maddelerinin kontrolü, bitmiş ürün kalite kontrolü Bitkisel ilaçlarda güvenilirlik ve etkinlik Bitkisel ilaçlar ile ilgili mevzuat ve esaslar Avrupa Birliği'ndeki uygulamalar Avrupa Ülkeleri uygulamaları Amerika Birleşik Devletleri'ndeki uygulamalar Türkiye'deki uygulamalar Avustralya, Çin ve Hindistan'daki uygulamalar Bitkisel İlaçların Ruhsatlandırılması Türkiye Eczaneleri'nde Sağlık Bakanlığı Ruhsatlı bitkisel ilaçlar ve bitkisel ürünler Türkiye Eczaneleri'nde Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı ruhsatlı bitkisel ürünler

Dersler yüz yüze, konu anlatımlı ve slide projeksiyon tekniği kullanılarak interaktif olarak yapılmaktadır.

Yok

Türkçe

1. Blumental M. The complete German Commission E Monographs. Therapeutic Guide to Herbal Medicines, American Botanical Council, Austin, Texas, 1998. 2. EMEA. Guideline on Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Herbal Drugs, Herbal Drug Preparations and Herbal Medicinal Products/ Traditional Herbal Medicinal Products, European Medicinal Agency, London, Rev. 1, 2006. EMEA/CPMP/QWP/2820/00 and (EMEA/CVMP/815/00). 3. Bitkisel İlaçlar İçin Yasal ve Düzenleyici Çerçeve. Türk Eczacılar Birliği, AESGP, 2010. 4. National Policy On Traditional Medicine And Regulation Of Herbal Medicines’,WHO,Genova, May 2005. 5. Vlientinck A, Pieters L, Apers S. Legal Requirements fort he quality of herbal substanves and herbal preparations fort he manufacturing of herbal medicinal products in the European Union, Planta Medica 2009; 75: 683-688. 6. WHO. WHO Monographs of Selected Medicinal Plants, Vol. 1, 1999, World Health. 7. WHO. WHO Monographs of Selected Medicinal Plants, Vol. 2, 2002 World Health. 8. apps.who.int/medicinedocs/pdf/whozip57e/whozip57e.pdf. Zhang X. Regulatory Situation of Herbal Medicines a worldwide Review WHO/TRM/98.1 [Erişim tarihi Eylül 2016 ] 9. Thula KC, Voral KM, Maheshwari DG. Regulatory Requirements for Registration of Herbal Medicinal Products in European Union and Australia. International Journal of Pharmaceutical Sciences Review and Research, 2015; 30: 147-153. 10. Şener B. Türkiyede Bitkisel İlaçlarla İlgili Mevzuatın Dünü, Bugünü ve Geleceği. Modern Fitofarmakoterapi ve Doğal Farmasötikler 2009; 1: 5-13.

-

• Bitkisel ilaç ile bitkisel drog, geleneksel drog, bitkisel drog preparatı, ekstreler, standart ekstreler, ayarlı ekstreler gibi ilgili tanımları bilir.
• Bitkisel ilaçların kalite, güvenilirlik ve etkinliklikleri hakkında bilgi sahibi olur.
• Bitkisel ilaçlar ile ilgili mevzuatı ve esaslarını bilir.
• Bitkisel ilaçların mevzuatı ile ilgili olarak Türkiye, Avrupa Ülkeleri, Avrupa Birliği, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki uygulamaları hakkında bilgi sahibi olur.
• Bitkisel ilaçların ruhsatlandırılması hakkında bilgi sahibi olur.