Müfredat Adı | Ders Kodu | Ders Adı | Ders Türü | Dönem | AKTS | Teorik | Uygulama |
Eczacılık - 2014 | ECZ5099 | Biyobenzer İlaçlar | Seçmeli | 9 | 3,00 | 2 | 0 |
Müfredat Adı | Ders Kodu | Ders Adı | Ders Türü | Dönem | AKTS | Teorik | Uygulama |
Eczacılık - 2014 | ECZ5099 | Biyobenzer İlaçlar | Seçmeli | 9 | 3,00 | 2 | 0 |
Bu dersin amacı biyobenzer kavramı ve biyobenzer ilaçlar hakkında bilgi vermektir.
-
Bu ders kapsamında; biyobenzer tanımı, biyobenzer ilaçlarda temel prensipler ve kavramlar, referans biyofarmasötik ürünler, türkiye ve dünyadaki otoritelerinin biyobenzer yaklaşımı ve kılavuzlar, biyobenzerlik kriterleri ve biyobenzer ürünlerin farmasötik biyoteknolojideki önemi konuları işlenir.
Dersler yüz yüze, konu anlatımlı ve slide projeksiyon tekniği kullanılarak interaktif olarak yapılmaktadır.
yok
Türkçe
Biosimilars: A New Generation of Biologics. Jean-Louis Prugnaud (Ed.), Jean-Hugues Trouvin (Ed.), Springer, 2012. Biosimilars: Biosimilar Drug Development. Sunil Kumar Dubey (Ed.), R.R. Shrivastava (Ed.), Lambert, 2012. Manufacturing The Biosimilars Biological Drugs. Ann Zhai (Ed.), Kindle, 2012. Pharmaceutical Biotechnology. K. Sambamurthy (Ed.), Ashutosh Kar (Ed.), Informa, 2009. Güncel Literatürler
yok
Hafta | Teorik |
---|---|
1 | Biyoteknolojik ilaçlar hakkında genel bilgi |
2 | Biyobenzer tanımı ve kavramlar |
3 | Biyobenzer tanımı ve kavramlar |
4 | Biyobenzerlerin üretim süreçleri |
5 | Biyobenzerlerde yapılan kontroller ve karşılaştırılabilirlik çalışmaları |
6 | Biyobenzerlerde yapılan kontroller ve karşılaştırılabilirlik çalışmaları |
7 | Dünya ve Türkiye sağlık otoritelerinin biyobenzer kılavuzları |
8 | Ara Sınav Haftası |
9 | Türkiye'deki sağlık otoritelerine göre biyobenzerler |
10 | EMA'ya göre biyobenzerler |
11 | FDA'ya göre biyobenzerler |
12 | Biyobenzerlerin ruhsatlandırma süreçleri |
13 | Biyobenzer ürünlerin sorunları ve biyobenzerlerde farmakovijilans |
14 | Biyobenzer ilaçlar |
15 | Biyobenzer ilaçlar |
16 | Ders Çalışma Haftası |
17 | Yarı Yıl Sonu Sınavı |
Değerlendirme | Değer |
---|---|
Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri | 40 |
Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri | 60 |
Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri | Değer |
Final Sınavı | 100 |
Etkinlikler | Sayısı | Süresi (saat) | Toplam İş Yükü (saat) |
---|---|---|---|
Ders Öncesi/Sonrası Bireysel Çalışma | 14 | 2 | 28 |
Sunum ve Hazırlığı | 2 | 5 | 10 |
Araştırma ve Hazırlığı | 3 | 5 | 15 |
Arasınav ve Hazırlığı | 1 | 10 | 10 |
Final ve Hazırlığı | 1 | 10 | 10 |
ÖÇ1 | |||||||||||||||
ÖÇ2 | |||||||||||||||
ÖÇ3 | |||||||||||||||
ÖÇ4 | |||||||||||||||
ÖÇ5 |