Marmara Üniversitesi
Marmara Üniversitesi Eğitim-Öğretim Bilgi Sistemi

Programlar Hakkında Bilgi

Lisans - Eczacılık Fakültesi - Eczacılık Fakültesi

Müfredat Adı Ders Kodu Ders Adı Ders Türü Dönem AKTS Teorik Uygulama
Eczacılık - 2014 ECZ4075 İlaç Etken Maddelerinin Üretimi ve Kalite Kontrolü Seçmeli 7 3,00 2 0

Dersin İçeriği

Dersin Amacı

İlaç etken maddelerinin sentez ve üretim koşullarının öğretilmesi; Türkiye'deki ilaç etken madde üretimi hakkında bilgi vermek.

Öğrenim Türü

-

Dersin İçeriği

İlaç etken madde üretiminde ARGE çalışmalarının önemi. İlaç etken madde üretiminde patent araştırmalarının önemi. Üretim tesislerinin özellikleri, çalışma güvenliği Organik sentezlerde kullanılan tepkimeler Tepkime şartlarının ayarlanması Sentez yönteminin belirlenmesi Sentez sonrası ayırma ve saflaştırma teknikleri. Safsızlıkların nedenleri, izlenmesi ve giderilmesi Etken maddelerin kalite kontrolleri Aspirin ve asetaminofen hammaddelerinin üretim yöntemleri. Yarı sentetik penisilinlerin üretim yöntemi. Bazı güncel ilaç hammaddelerinin üretim yöntemleri Tuz oluşturulması ve tuz seçimi. Etken maddelerde kristal polimorfizmi ve hidratlar

Planlanan Öğrenme Aktiviteleri ve Metodları

Dersler yüz yüze, konu anlatımlı ve slide projeksiyon tekniği kullanılarak interaktif olarak yapılmaktadır.

Staj Durumu

Yok

Dersin Sunulduğu Dil

Türkçe

Ders Kitabı / Malzemesi / Önerilen Kaynaklar

http://tr.espacenet.com Pharmaceutical Manufacturing Encyclopedia, Marchal Sittig, 2nd ed., 1988. Pharmaceutical Substances : Syntheses, Patents, Applications, Axel Kleemann, Jürgen Engel, Thieme Medical Publishers, 4th edition, 2001. Türkiye’de Üretilen İlaç Etken maddeleri. Prof.Dr. Nedime Ergenç, Prof.Dr. Serpil Salman, Doç.Dr. Aydın Salman, İstanbul Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi Yayınları, 1. baskı, 1992. Vogel’s Textbook of Practical Organic Chemistry, B.S. Furniss, A.J. Hannaford, P.W.G. Smith, A.R. Tatchell, John Wiley & Sons, Inc., 5th Edition, 1989.

Dersin Web Sayfası

-

Öğrenme Çıktıları

  • Safsızlıklar vb. sorunları değerlendirip çözüm önerileri sunar.
  • İlaç etken maddelerinin kalitesini değerlendirir.
  • Sentez sonrası ayırma ve saflaştırma yöntemlerini planlar.
  • İlaç etken maddelerinin sentezi için uygun ve alternatif yollar önerir.
  • İlaç hammaddelerinin üretimi için uygulanan kimyasal ve fiziksel işlemleri ve koşulları tanımlar.

Haftalık Ayrıntılı Ders İçeriği

Hafta Teorik
1 İlaç etken madde üretiminde ARGE çalışmalarının önemi.
2 İlaç etken madde üretiminde patent araştırmalarının önemi.
3 Üretim tesislerinin özellikleri, çalışma güvenliği
4 Organik sentezlerde kullanılan tepkimeler
5 Tepkime şartlarının ayarlanması
6 Sentez yönteminin belirlenmesi
7 Sentez sonrası ayırma ve saflaştırma teknikleri.
8 Ara Sınav Haftası
9 Safsızlıkların nedenleri, izlenmesi ve giderilmesi
10 Etken maddelerin kalite kontrolleri
11 Aspirin ve asetaminofen hammaddelerinin üretim yöntemleri.
12 Yarı sentetik penisilinlerin üretim yöntemi.
13 Bazı güncel ilaç hammaddelerinin üretim yöntemleri
14 Tuz oluşturulması ve tuz seçimi.
15 Etken maddelerde kristal polimorfizmi ve hidratlar
16 Ders Çalışma Haftası
17 Yarı Yıl Sonu Sınavı

Değerlendirme

Değerlendirme Değer
Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri 40
Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri 60
Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri Değer
Final Sınavı 100

Öğrenci İş Yükü Hesabı

Etkinlikler Sayısı Süresi (saat) Toplam İş Yükü (saat)
Ders Öncesi/Sonrası Bireysel Çalışma 14 4 56
Arasınav ve Hazırlığı 2 4 8
Final ve Hazırlığı 2 6 12

Program ve Öğrenme Çıktıları İlişkisi

ÖÇ1
ÖÇ2
ÖÇ3
ÖÇ4
ÖÇ5